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2021-12-10 11:50

疫苗接種

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 問:對于《疫苗管理法》,家長們需重點關(guān)注哪些內(nèi)容?

  答:居住在中國境內(nèi)的居民,依法享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利,履行接種免疫規(guī)劃疫苗的義務(wù)。政府免費向居民提供免疫規(guī)劃疫苗??h級以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當保障適齡兒童接種免疫規(guī)劃疫苗。監(jiān)護人應(yīng)當依法保證適齡兒童按時接種免疫規(guī)劃疫苗。

  國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準和規(guī)范,建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺,整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息,實現(xiàn)疫苗可追溯。疫苗上市許可持有人應(yīng)當建立疫苗電子追溯系統(tǒng),與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接,實現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當依法如實記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況,并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息。

  國家實行疫苗批簽發(fā)制度。每批疫苗銷售前或者進口時,應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的批簽發(fā)機構(gòu)按照相關(guān)技術(shù)要求進行審核、檢驗。符合要求的,發(fā)給批簽發(fā)證明;不符合要求的,發(fā)給不予批簽發(fā)通知書。不予批簽發(fā)的疫苗不得銷售,并應(yīng)當由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀;不予批簽發(fā)的進口疫苗應(yīng)當由口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法進行其他處理。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、批簽發(fā)機構(gòu)應(yīng)當及時公布上市疫苗批簽發(fā)結(jié)果,供公眾查詢。

  疫苗上市許可持有人應(yīng)當按照采購合同約定,向疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)疫苗。疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗。疾病預(yù)防控制機構(gòu)以外的單位和個人不得向接種單位供應(yīng)疫苗,接種單位不得接收該疫苗。

  醫(yī)療衛(wèi)生人員實施接種,應(yīng)當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及現(xiàn)場留觀等注意事項,詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并如實記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護人應(yīng)當如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。有接種禁忌不能接種的,醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當向受種者或者其監(jiān)護人提出醫(yī)學(xué)建議,并如實記錄提出醫(yī)學(xué)建議情況。醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前,應(yīng)當按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求,檢查受種者健康狀況、核查接種禁忌,查對預(yù)防接種證,檢查疫苗、注射器的外觀、批號、有效期,核對受種者的姓名、年齡和疫苗的品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑,做到受種者、預(yù)防接種證和疫苗信息相一致,確認無誤后方可實施接種。醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當對符合接種條件的受種者實施接種。受種者在現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)不良反應(yīng)的,醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求,及時采取救治等措施。

  醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門的規(guī)定,真實、準確、完整記錄疫苗的品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識別信息、有效期、接種時間、實施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等接種信息,確保接種信息可追溯、可查詢。接種記錄應(yīng)當保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

  國家對兒童實行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后一個月內(nèi),其監(jiān)護人應(yīng)當?shù)絻和幼〉爻袚A(yù)防接種工作的接種單位或者出生醫(yī)院為其辦理預(yù)防接種證。接種單位或者出生醫(yī)院不得拒絕辦理。監(jiān)護人應(yīng)當妥善保管預(yù)防接種證。預(yù)防接種實行居住地管理,兒童離開原居住地期間,由現(xiàn)居住地承擔預(yù)防接種工作的接種單位負責(zé)對其實施接種。預(yù)防接種證的格式由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定。

  兒童入托、入學(xué)時,托幼機構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當查驗預(yù)防接種證,發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定接種免疫規(guī)劃疫苗的,應(yīng)當向兒童居住地或者托幼機構(gòu)、學(xué)校所在地承擔預(yù)防接種工作的接種單位報告,并配合接種單位督促其監(jiān)護人按照規(guī)定補種。疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當為托幼機構(gòu)、學(xué)校查驗預(yù)防接種證等提供技術(shù)指導(dǎo)。兒童入托、入學(xué)預(yù)防接種證查驗辦法由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會同國務(wù)院教育行政部門制定。

  接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費用。接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗,除收取疫苗費用外,還可以收取接種服務(wù)費。接種服務(wù)費的收費標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同財政部門制定。

  問:預(yù)防接種知情同意書是什么?

  答:在孩子接種前,接種醫(yī)生會告知家長所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項等,并詢問孩子的健康狀況及是否有接種禁忌等,如實記錄告知和詢問情況。家長應(yīng)了解預(yù)防接種相關(guān)知識,如實提供孩子的健康狀況和接種禁忌,以幫助醫(yī)生正確掌握孩子的接種禁忌。

  預(yù)防接種知情告知與知情同意是醫(yī)生和家長的責(zé)任,家長應(yīng)認真閱讀預(yù)防接種知情同意書。

  問:媽媽得過疫苗針對的傳染病,孩子是不是可以不用接種相應(yīng)疫苗?

  答:無論媽媽是否得過疫苗針對的傳染病,孩子出生后都應(yīng)按照免疫程序及時進行疫苗接種。雖然媽媽體內(nèi)抵抗某種傳染病的抗體可以通過胎盤傳給胎兒,但這種母傳抗體會隨孩子月齡的增長而逐漸消失,孩子也會因母傳抗體消失而成為傳染病的易感者。因此,即使媽媽得過疫苗針對的傳染病,孩子還是需要接種疫苗的。

  問:哪些情況應(yīng)禁忌疫苗接種?

  答:被世界衛(wèi)生組織(WHO)列為疫苗接種禁忌情況的有:

  免疫異常者,如先天性或獲得性免疫缺陷、惡性腫瘤等疾病患者,以及應(yīng)用皮質(zhì)固醇、烷化劑、抗代謝藥物或接受放射治療而免疫功能受到抑制者,一般不能接種減毒活疫苗,如不能口服脊灰減毒活疫苗,不能接種麻疹疫苗等。

  急性傳染病患者,如果受種者正患有伴有發(fā)熱或明顯全身不適癥狀的急性傳染病時,應(yīng)推遲接種。

  既往接種疫苗后曾經(jīng)出現(xiàn)過嚴重不良反應(yīng)者,如對疫苗成分嚴重過敏,或者接種疫苗后出現(xiàn)嚴重過敏反應(yīng),則不能再次接種同一種疫苗。

  患有進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病的兒童,如未控制的癲癇、嬰兒痙攣或進行性腦病等,不應(yīng)接種含有乙腦、流腦、百日咳等抗原的疫苗。

  預(yù)防接種人員在接種疫苗時,應(yīng)根據(jù)孩子的健康狀態(tài)判定是否可以接種。遇《中國藥典》及疫苗說明書中明確規(guī)定的禁忌,不應(yīng)接種疫苗,或者推遲接種疫苗。

  問:什么是傳統(tǒng)疫苗和新型疫苗?

  答:按研發(fā)技術(shù)來分,疫苗可分為傳統(tǒng)疫苗和新型疫苗兩類。

  制備傳統(tǒng)疫苗采用的是巴斯德等最初研制的方法,疫苗成分包含整個細菌或病毒等病原微生物,或病原微生物的某些亞單位成分,包括滅活疫苗、減毒活疫苗。新型疫苗主要是指使用基因工程技術(shù)生產(chǎn)的疫苗,包括基因工程亞單位疫苗、基因工程載體疫苗、核酸疫苗、基因缺失疫苗。通常來說,遺傳重組疫苗、合成肽疫苗和抗獨特型抗體疫苗也屬于新型疫苗。

  問:滅活疫苗有幾種類型?

  答:目前滅活疫苗主要有全細胞疫苗和組分疫苗兩種類型。

  最早研制全細胞滅活病毒疫苗的是巴斯德。他最初用滅活狂犬病病毒(來源于凍干的兔脊髓)對動物注射,可使動物免患狂犬病。之后用此原理研制成功人用狂犬疫苗,保護人類免患狂犬病。全細胞疫苗的現(xiàn)代范例是全細胞百日咳疫苗。該疫苗由滅活或脫毒的百日咳鮑特菌培養(yǎng)物懸浮液制備而成,含有活菌的各種抗原,具有效果好、反應(yīng)原性強等特點。

  組分疫苗只含病原體的一部分而非其全部。如為減少全細胞百日咳疫苗的不良反應(yīng),提取滅活的百日咳桿菌的幾種主要成分(百日咳毒素、絲狀血凝素、百日咳桿菌黏附素和菌毛等),將其制備成無細胞百日咳疫苗。

  問:什么是重組疫苗?

  答:在基因水平上制備的疫苗稱重組疫苗。根據(jù)研制原理的不同,重組疫苗可以分為基因工程疫苗、基因重組疫苗、轉(zhuǎn)基因植物疫苗和DNA疫苗四類。

  基因工程疫苗是用基因工程方法或克隆技術(shù),分離出病原微生物保護性抗原目的基因片段克隆,插入表達載體的核酸序列中進行表達的疫苗。

  基因重組疫苗是通過強、弱毒株之間進行基因片段交換而獲得的疫苗。

  轉(zhuǎn)基因植物疫苗用轉(zhuǎn)基因方法,將編碼有效免疫原的基因?qū)肟墒秤弥参锛毎幕蚪M中,免疫原即可在植物的可食用部分穩(wěn)定地表達和積累。人類和動物通過攝食達到免疫接種的目的,它具有可以口服、易被兒童接受、價廉等優(yōu)點。


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